Una nueva vacuna de Covid basada en proteínas estará disponible en EE.UU.: de qué se trata?

La nueva versión de este antídoto está actualmente bajo revisión por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) y buscará prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más.

SAN FRANCISCO – Las dosis actualizadas de la vacuna Novavax COVID-19 sin ARNm, con adyuvante (Fórmula 2023-2024) llegaron a los EE. UU. hace unos días y estarán listas para su liberación en espera de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) y la recomendación de los Centros para el Control de Enfermedades de los EE. UU. y el Comité Asesor de Prevención sobre Prácticas de Inmunización (CDC) (ACIP).

Según un comunicado oficial en el sitio de Novavax, presentaron los datos más recientes sobre su vacuna en la reunión del ACIP del 12 de septiembre de 2023 para discutir la vacunación COVID de otoño.

Esa versión XBB actualizada de Novavax de su vacuna COVID está actualmente bajo revisión por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para EUA para prevenir el COVID-19 en personas de 12 años o más.

Novavax está respondiendo actualmente a las solicitudes de la FDA para facilitar la revisión final y, en última instancia, el momento queda a discreción de la FDA.

“Novavax está listo para la entrega comercial durante este otoño de nuestra vacuna COVID actualizada sin ARNm basada en proteínas y estamos trabajando estrechamente con la FDA en la revisión de nuestra solicitud de Autorización de uso de emergencia”, dijo John C. Jacobs, presidente y jefe. Director ejecutivo de Novavax.

Además, señalan que a la espera de la autorización de la FDA y la recomendación de los CDC, la vacuna de Novavax estará ampliamente disponible en las principales farmacias de EE. UU., a través de organizaciones de compras grupales y de varias entidades gubernamentales como Vacunas para Niños, como una opción para que las personas de 12 años o más se protejan contra las nuevas variantes de este año.

Novavax está trabajando con otras autoridades reguladoras globales, incluida la Agencia Europea de Medicamentos y Health Canada, en las autorizaciones de su vacuna.

Las vacunas contra el COVID son la mejor forma de salir de una vez por todas de la pandemia causada por el virus Sars Cov-2. Casi todos los niños mayores de 6 meses en adelante son elegibles para las vacunas contra el COVID.

La American Academy of Pediatrics (AAP) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan las vacunas contra el COVID para todas las personas mayores de 6 meses de edad. La vacuna equipa al sistema inmunológico de su hijo para reconocer y resistir el virus. Esto los protege a ellos y a todos los que los rodean de enfermedades graves y hospitalizaciones por COVID.