El avance se ha difundido en una nota de prensa en la que no se ofrecen datos concretos de mejora de supervivencia. De confirmarse, se trataría de un hito histórico
LONDRES – Las farmacéuticas Moderna y MSD (conocida como Merck) han anunciado que su ensayo de fase 3 (el previo a la aprobación de un fármaco) de su vacuna personalizada contra el melanoma, que aún sigue en marcha, ha alcanzado el éxito en varios de sus hitos. Aunque en la nota de prensa que han difundido para publicitar el resultado no hay datos sobre cuánto se ha incrementado la supervivencia o cuánto se han reducido las posibilidades de recaída, en ella se afirma que la combinación de la vacuna (intismeran autogene) con una inmunoterapia (pembrolizumab) alcanzó los objetivos de supervivencia libre de recaída y sin que el cáncer se extienda a otros órganos. Tras la publicación de la nota, las acciones de Moderna se llegaron a disparar un 87% y las de MSD un 8%.
A falta de conocer detalles, se trata de un hito histórico porque es la primera vez que una vacuna de este tipo logra un resultado positivo en un ensayo de fase 3, el más avanzado. Y también es la primera vez que lo hace un tratamiento oncológico basado en ARN mensajero, la misma tecnología que sirvió para hacer las vacunas frente al covid.
Como referencia, en el ensayo anterior en el que se probó este tratamiento, que se presentó el pasado junio en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica (ASCO), se logró reducir un 49% el riesgo de recaída o muerte y un 59% el riesgo de metástasis.
El nuevo tratamiento se probó en pacientes con melanoma (el cáncer de piel más peligroso) a los que ya se había extirpado el tumor quirúrgicamente, pero que tenían un riesgo alto de recaída. En el ensayo, participaron 1.137 personas divididas en dos grupos. Un tercio recibió pembrolizumab, una inmunoterapia de efectividad comprobada, y a dos tercios de los pacientes recibieron la vacuna personalizada a la inmunoterapia.
La vacuna no funciona exactamente como las que se utilizan contra los virus, que se fabrican en masa y a todo el mundo le funcionan más o menos igual y se utilizan como protección frente a la enfermedad. En este caso, se elabora de forma personalizada para el cáncer de una persona una vez que ha aparecido. Se analiza una muestra del tumor extirpado al paciente para identificar sus características únicas y con esta información se diseña una vacuna de ARN mensajero a medida. Esa vacuna enseña al sistema inmunitario del paciente a reconocer y atacar sus células cancerosas concretas en caso de que reaparezcan.
Tras este primer anuncio, MSD y Moderna presentarán los datos completos en un congreso médico internacional y empezarán a hablar con las autoridades reguladoras para pedir la aprobación del tratamiento. Además, ambas compañías tienen ya en marcha ocho ensayos más con la misma tecnología de vacunas personalizadas en otros tipos de cáncer como pulmón, vejiga y riñón.